GB/T18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管钢性试验方法

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        医用注射针针管是安于注射器上,对生物体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液，由不锈钢制成。针管的规格一般分为：正常壁、薄壁、超薄壁三种。对于注射针针管来说，其针管刚性性能和锋利度直接影响到病人的痛苦程度，对此，《GB/T18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管》、《GB 15811-2001一次性使用无菌注射针》中对医用注射器针管刚性数值大小作了明确的规定。本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供针管钢性的试验方法。                                              检测仪器推荐：                                                                                                                                     PMT-05针管刚性测试仪测试步骤：1、 取与玻璃针管分离后的本品适量，置医用针管刚性测试仪上[能通过施力推杆最大至60N (误差为:±0.1N)的力]，向下垂直作用在针管上。2、 施力推杆的下端由一个互成60°夹角的模形和曲率半径为1mm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5mm。3 、按如下要求调整针管和刚性试验仪: 使跨距为下表中被测针管规格相对应的数值;4 、使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;5 、使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合；6 、以 1mm/min 的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，准确到 0.01mm。Paratronix 试验模式 PMT-05 医药包装物理性能测试仪 产品介绍 PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启 力、安部瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶 铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动 性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹 具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 ● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作 指标 参数 测量范围 5kg25kg 50kg (任选一个或多个) 测量单位 N kg ib 测量精度 0.5级 试验行程 1000mm 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚 测试模式 性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测 试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试 试验速度 1-600mm/min 无级变速 外形尺寸 470(L)) X450 (B) X970 (H) mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V， 50Hz 标准配置 主机、拉伸夹具 选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑 设计标准 YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、YBB00332004-2015、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882 山东普创工业科技有限公司 试验界面 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱： info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn