PLD-601 对注射用水的检测

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当人体生病的时候，吃药已经控制不了病情，就需要打吊针。进入人体血管的液体，药典有严格的规定，要求每10ml含lOμm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。这就要用到PLD-601不溶性微粒检查仪，对注射用水进行检测。首先，我们准备好一台PLD-601，将601放置于百级清洁台内，打开清洁台开关，进行15-30分钟的吹扫，使清洁台内空气达到百级的环境。我们取1瓶注射用水，每次取样10mL，进行3次检测，去除第一次数据，取平均值。这个时候得到的颗粒数就是当前注射用水的颗粒数，再比对10um、25um的颗粒数，就能判定，注射用水是否合格。这个过程只需要几分钟，一次检测试验就算完成。PLD-601 特点，操作简捷，软件控制，内置多种药典标准，只需调用即可；每次检测都可以自定义检测粒径值；带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。产品简介： PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代 双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其 他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和 保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势： 简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。 经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。 技术创新 引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器； 双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统； 法规软件 五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性； 审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷 中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯； 标准定制 内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值，可任意设定通道粒径值； 1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务 免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”； 免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”； 免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务； 特色计量 多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。 应用范围： 医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌 原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等； 水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水 等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测； 电子半导体行业：CMPSlurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测； 特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等 微粒检测； 其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准： GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法 中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789， USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典 JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版； YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法 GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171； NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版） GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版） 1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。 可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。 技术参数： 订制要求：各类液体检测要求； 传感器：第八代双激光窄光检测器； 测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版； 检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准； 测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501； 操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合； 检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型) 特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）任意检测；取样方式：计量泵； 进样精度：<±1% 精确度：<±2.5%典型值； 重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）； 分辨率：>95%（按中国药典2015&2020版校准）<10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min； 清洗流速：5mL/min～500mL/min； 流体温度：0℃～80℃； 环境温度：-15℃～50℃； 鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心 售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院