方案详情文
智能文字提取功能测试中
1、功能：活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。2、检测目的：进入人体血管的注射液里固体粒子粒径＞5um，会对人体血管造成堵塞，从对生命产生威胁。因此要控制进入人体注射液里粒子的数量。3、检测仪器：PLD-601 不溶性微粒检查仪：满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定，设有多种标准的专用检测程序，可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。检测液样：丹红注射液4、检测过程：取4支10mL 注射液，混匀进样或者单独进样都可以。启动仪器，自定义8个粒径值，切换到中国药典标准里。每次吸入5mL样量，检测3次。取后2次的数据平均值为检测结果。5、结果判定：检测结果参照下表：光阻法规格≥10um≥25um大容量（＞100mL）＜25粒/mL＜3粒/mL小容量（＜100mL）600粒/瓶600粒/瓶检测到的实际结果对照表格里的数据，如果在这个数据范围内，即判定丹红注射液颗粒管控合格，大于这个结果，就要改进颗粒管控的工艺。6、注意事项：确保仪器的准确性：在使用前应对仪器进行校准，以确保检测结果的准确性。避免交叉污染：清洗容器，避免容器壁上的颗粒进入检测液样；在百级清洁环境里进行检测，避免空气中的大颗粒进入检测液样。
关闭-
1/1
产品配置单
普洛帝流体颗粒管控事业部为您提供《不溶性微粒检查仪检测丹红注射液》，该方案主要用于化药新药研发中注射液里固体粒子的大小和数量的多少检测，参考标准《暂无》，《不溶性微粒检查仪检测丹红注射液》用到的仪器有1000通道、五级权限管控不溶性微粒检查仪、麻醉剂不溶性微粒检查仪、单酸碱化学品液体颗粒计数器、普洛帝PULUODY颗粒计数器高纯试剂液体颗粒计数器PMT-2GC、普洛帝PP材质120ml颗粒度清洁无菌取样瓶、医药行业用取样瓶、洁净瓶 、电子级取样瓶、PFA取样瓶、PP取样瓶、电子级超纯水取样瓶、电子级化学品取样瓶。
我要纠错
相关方案
咨询
