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1、样品：注射用头孢曲松钠2、功能：用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。3、检测原因：药典规定进入人体的注射液里粒子大小不能超过5um，超过5um，粒子沉积到血管，会造成血管堵塞，血液流通受阻。因此，要用微粒分析仪检测进入人体的注射液里粒子的数量和大小。4、检测仪器和样品：检测仪器：普洛帝PLD-601 不溶性微粒检查仪。光阻法原理，采用普洛帝第八代双激光窄光传感器，可自定意16个粒径值（每次检测都可以设定16个不同粒径）。带审计追踪、权限管控、电子签名功能。精度可设定0.1um或0.01um。样品：用蒸馏水溶解好的注射用头孢曲松钠溶液。5、检测结果，参照下表进行判定：规格≥10um≥25um大容量（＞100mL）＜25粒/mL＜3粒/mL小容量（＜100mL）600粒/瓶600粒/瓶检测到的实际结果对照表格里的数据，如果在这个数据范围内，即判定头孢曲松钠溶液颗粒管控合格，大于这个结果，就要改进颗粒管控的工艺。6、注意事项：仪器放置到百级洁净室或者百级清洁台内，减少空气中大颗粒进入液样造成的二次污染。在使用前应对仪器进行校准，以确保检测结果的准确性。避免交叉污染：清洗容器，避免容器壁上的颗粒进入检测液样。操作人员要穿戴洁净工作服，戴洁净手套、口罩进行整个测样过程。
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产品配置单
普洛帝流体颗粒管控事业部为您提供《PLD-601检测注射用头孢曲松钠》，该方案主要用于化药新药研发中限度检查检测，参考标准《暂无》，《PLD-601检测注射用头孢曲松钠》用到的仪器有智能微粒检测仪、PCB板液体颗粒计数器、麻醉剂不溶性微粒检查仪、普洛帝PULUODY颗粒计数器高纯试剂液体颗粒计数器PMT-2GC、医药行业用取样瓶、洁净瓶 、电子级取样瓶、PFA取样瓶、PP取样瓶、电子级超纯水取样瓶、电子级化学品取样瓶、药典0903乳胶球标准物质。
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