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使用岛津生物兼容性液相色谱系统结合尺寸排阻色谱,建立了多肽药物制剂中聚集体杂质分析方法。优选的岛津尺寸排阻色谱柱SHIMSEN Ankylo SEC-120和流动相50 mM 磷酸盐水溶液(含200mM 氯化钠、5mM 精氨酸和20%乙腈,pH 6.8)作为流动相组成可最大程度地减少聚集体杂质和色谱柱之间的非特异性作用,获得良好的分析稳定性。本方法分离度高、重复性好,适用于多肽药物中聚集体杂质的测定。
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岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《生物兼容性液相结合尺寸排阻色谱法分析司美格鲁肽制剂中聚集体》,该方案主要用于生物药品药物研发中含量测定检测,参考标准《暂无》,《生物兼容性液相结合尺寸排阻色谱法分析司美格鲁肽制剂中聚集体》用到的仪器有岛津Shimadzu半制备型超临界流体色谱仪Nexera UC Prep。
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