标准概述
本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质Ⅲ不得大于0.5%，其他单个杂质不得大于0.5%,总杂质不得大于1.0%;溶出度测定采用高效液相色谱法，每粒在酸中的溶出量应小于标示量的10%，每粒在缓冲液中的溶出量限度为80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、超声波清洗器、离心机、恒温水浴锅、滤器、溶出度仪、高效液相色谱仪和酸度计。
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