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双氯酚酸钾片-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,色谱法

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标准概述

  本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别采用高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法,杂质Ⅲ不得大于0.5%,其他单个杂质峰不得大于0.5%,总杂质(杂质III按校正后的峰面积计算)不得大于1.0%;含量溶出度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,在276nm的波长处测定吸光度,30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含双氯芬酸钾(C14H10Cl2KNO2)应为标示量的90.0%-110.0%。

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