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去氢胆酸-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,澄清度,有关物质,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,异常毒性,钡盐,旋光度,PH值,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法

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标准概述

  本品为利胆药。  标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、臭味、乙醇溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、钡盐、干燥失重、炽灼残渣、重金属、微生物限度、含量测定和贮藏条件。  其中比旋度为+29.0°至+32. 5°;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;氯化物不得过0.02%;硫酸盐不得过0.05%;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.3%;重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C24H34O5不得少于98.5%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、烘箱、马弗炉、旋光仪、红外光谱仪和澄明度检测仪。

相关应用设备