标准概述
本品为抗病毒药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、制酸力、重金属、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在249nm的波长处有最大吸收，在222nm的波长处有最小吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法，次黄嘌呤不得过0.7%，2',3'-脱水肌苷不得过0.3%，其他单个杂质不得过0.2%，杂质总量不得过1.2%;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;制酸力测定采用化学法;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法，本品含C10H12N4O4应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、恒温水浴锅、滤器、超声波清洗器、马弗炉、紫外分光光度计和高效液相色谱仪。
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