本品为抑酸药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、氯化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点规定为148.5-152℃;鉴别采用红外分光光度法;氯化物不得过0.005%;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C18H26N2O4不得少于99.0%
。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤膜、烘箱、马弗炉、熔点仪、红外光谱仪和高效液相色谱仪。