本品为氨基酸类药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸度、溶液的透光率、氯化物、硫酸盐、铵盐、其他氨基酸、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、细菌内毒素、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度为+14.0°至+15.0;鉴别分别采用高效液相色谱法和红外分光光度法;pH值应为5.5-7.0;溶液的透光率测定采用紫外-可见分光光度法,在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%;氯化物、硫酸盐、铵盐均不得过0.02%;其他氨基酸测定采用薄层色谱法,不得过0.05%;干燥失重不得过0.2%;炽灼残渣不得过0.1%;铁盐不得过0.001%;重金属不得过10ppm;砷盐不得过0.0001%;每lg丙氨酸中含内毒素的量应小于20EU(供注射用);含量测定采用电位滴定法,按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、酸度计、旋光仪、薄层色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计和电位滴定仪。