标准概述
本品为抗甲状腺药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和紫外-可见分光光度法，在274nm的波长处有最大吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.5%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，酸中溶出量不大于标示量的10%;缓冲液中溶出限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含丙硫氧嘧啶(C7H10N2OS)应为标示量的93.0%-107.0%
。 涉及的仪器设备耗材等有：天平、移液器、恒温水浴锅、滤器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计和溶出度仪。
相关标准解读
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