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右旋糖酐20-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 限度检查 | 氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,旋光度,性状,溶解度,理化法

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标准概述

                     本品为血浆代用品。  标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、分子量与分子量分布、氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣、重金属和贮藏条件。  其中比旋度应为为+ 190°至+ 200°;鉴别采用化学法;分子量与分子量分布测定采用分子排阻色谱法,右旋糖酐20的重均分子量(Mw)应为16000-24000,本品10%大分子部分重均分子量不得大于70000,10%小分子部分重均分子量不得小于3500;氯化物不得过0.25%;氮不得过0.007%;干燥失重不得过5.0%;炽灼残渣不得过0.5%;重金属不得过8ppm。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、旋光仪、高效液相色谱仪。                    

相关应用设备