标准概述
本品为血管紧张素转移酶抑制药。 标准规定了性状、鉴别、杂质I、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;杂质I测定采用高效液相色谱法，应不得过卡托普利标示量的3.0%;溶出度测定采用高效液相色谱法，20分钟(糖衣片45分钟)限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含卡托普利(C9H15NO3S)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、高校液相色谱仪、超声、溶出度仪、酸度计。
相关标准解读
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