本品为抗肿瘤药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、氯化物、硫酸盐、含氟量、有关物质、干燥失重、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为为110-114℃
,熔融时同时分解;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法,应在258nm的波长处有最大吸收;氯化物不得过0.01%;硫酸盐不得过0.02%;含氟量应为6.6%-7.4%;有关物质测定采用薄层色谱法;干燥失重不得过0.3%;重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C11H16FN3O3应为98.5%-101.5%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、烘箱、薄层色谱、酸度计。