本品为质子泵抑制药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法,规定在284nm波长处有最大吸收,在245nm波长处有最小吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含C16H14F3N3O2S应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、马弗炉、酸度计、高效液相色谱法、紫外分光光度计、红外光谱仪。