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对乙酰氨基酚注射液-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,有关物质,酸度,性状,理化法,光谱法,色谱法

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标准概述

  本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。  标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为4.5-6.5;有关物质测定采用高效液相色谱法,对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%,其他各杂质的和不得过1.0%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%-105.0%.  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、高效液相色谱仪、酸度计。

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