标准概述
本品为强心药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为+9.5°至+12.0°;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，洋地黄毒苷不得过2.0%，其他单个杂质不得过2.0%，总杂质不得过4.0%;干燥失重不得过1.0%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C41H64O14不得少于95.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、干燥箱、旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪。