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地高辛注射液-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,色谱法

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标准概述

                     本品为强心药。  标准规定了性状、鉴别、pH值、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为6.5-7.5;每lmg地高辛中含内毒素的量应小于200EU;含量测定采用高效液相色谱法,本品含地髙辛(C41H64O14)应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、细菌内毒素检测仪、高效液相色谱仪。                    

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