本品为胃肠动力药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法,规定在289nm与232nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.25%,总杂质不得过0.5%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.5%,炽灼残渣不得过0.1%,重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C22H24ClN5O2不得少于99.0%
。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、干燥箱、马弗炉、超声清洗器、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪。