标准概述
本品为抗结核病药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、氯化物、硫酸盐、游离异烟肼、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为227-231℃;鉴别采用化学法;氯化物不得过0.035%;硫酸盐不得过0.05%;干燥失重不得过7.0%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用电位滴定法，。含C14H13N3O3·H2O不得少于98.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、恒温水浴锅、滤器、干燥箱、马弗炉、熔点仪、电位滴定仪。
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