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吡喹酮-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,酸度,熔点,性状,溶解度,光谱法

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标准概述

  本品为驱肠虫药。  标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。  其中熔点应为136-141℃;鉴别分别采用红外分光光度法和紫外-可见分光光度法,规定在264nm和272nm波长处有最大吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%-102.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉。

相关应用设备