标准概述
本品为抗高血压药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;含量均匀度采用紫外-可见分光光度法测定;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的70%;含量测定采用紫外-可见分光光度法，本品含吲达帕胺(C16H16ClN3O3S)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪、酸度计。
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