标准概述
本品为抗精神病药。 标准规定了性状、鉴别、颜色、有关物质、苯甲酸、含量测定、规格和贮藏条件。 其中pH值应为2.5-4.0;有关物质测定法采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;苯甲酸测定采用高效液相色谱法，每1ml中含苯甲酸不得过3mg;含量测定采用高效液相色谱法，本品含利培酮(C23H27FN402)应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪。
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