本品为抗生素类药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、结晶性、酸碱度、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和红外分光光度法;pH值应为4.5-7.5;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过1.0%,总杂质不得过3.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过4.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含利福昔明(C43H51N3O11)不得少于95.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、高效液相色谱仪、红外光谱仪、酸度计、气相色谱仪、顶空进样器、干燥箱、马弗炉。