标准概述
本品为氨基酸类药。 标准规定了处方、性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;含量溶出度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法，20分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含谷氨酸(C5H9NO4)
、丙氨酸(C3H7NO2)、甘氨酸(C2H5N02)均应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、溶出仪。
相关标准解读
-
乙胺吡嗪利福异烟片（II）
化药/中药/生物制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,溶出度,相对密度,熔点,旋光度,折光率,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜7台仪器 -
乙胺嘧啶
化药/中药/生物制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,相对密度,熔点,旋光度,折光率,PH值,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,溶解度,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜5台仪器 -
乙胺利福异烟片
化药/中药/生物制药 | 化学药 含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶出度,理化法,色谱法
0篇方案｜4台仪器