本品为氨基酸类药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、溶液的透光率、氯化物、硫酸盐、铵盐、其他氨基酸、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、热原、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为+31.5°至+32.5°;鉴别分别采用薄层色谱法和红外光谱法;溶液的透光率测定采用紫外-可见分光光度法,规定430nm波长处的透光率不得低于98.0%;氯化物、硫酸盐、铵盐均不得过0.02%;其他氨基酸测定采用薄层色谱法,应不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;铁盐不得过0.0005%;重金属不得过10ppm;砷盐不得过0.0001%;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C5H9N04不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、旋光仪、薄层扫描仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、干燥箱、马弗炉。