本品为抗癫痫药、抗心律失常药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、重金属、无菌、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法及红外光谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过2.0%(供注射用)或2.5%(共口服用);重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含C15H11N2NaO2应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外分光光度计、恒温水浴锅、干燥箱、红外光谱仪、高效液相色谱仪、滤器、酸度计。