标准概述
本品为抗痛风药。 标准规定性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.4%，杂质II不得过0.5%，其他单个杂质不得过0.1%，其他总杂质不得过0.5%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含苯溴马隆(C17H12Br203)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、超声波清洗器、离心机、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、滤器、溶出仪、酸度计、紫外分光光度计。
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