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奋乃静注射液-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 化学法,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,光谱法

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标准概述

  本品为抗精神病药。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、pH值、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法;pH值应为3.0-5.0;每lmg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU;含量测定采化学法,本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0%-107.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、酸度计。

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