标准概述
本品为大环内酯类抗生素。 标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法;溶出度测定采用高效液相色谱法，45分钟限度为标示量的70%;含量测定采用抗生素微生物检定法，本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、酸度计、溶出度仪、高效液相色谱仪、恒温水浴锅。
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