标准概述
本品为孕激素类药。 标准规定了性状、鉴别、含量均匀度和含量测定。 其中鉴别采用薄层色谱法;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;含量测定采用高效液相色谱法，本品含炔诺孕酮（C21H28O2）应为标示量的90.0%-115.0%，含炔雌醚(C25H32O2)应为标示量的94.0%-115.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、薄层扫描仪、干燥箱、高效液相色谱仪、超声波清洗器。
相关标准解读
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乙胺吡嗪利福异烟片（II）
制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,溶出度,相对密度,熔点,旋光度,折光率,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜7台仪器 -
乙胺嘧啶
制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,相对密度,熔点,旋光度,折光率,PH值,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,溶解度,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜5台仪器 -
乙胺利福异烟片
制药 | 化学药 含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶出度,理化法,色谱法
0篇方案｜4台仪器