标准概述
本品为H2受体拮抗剂。 标准规定了性状、鉴别、酸度、有关物质、干燥失重、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法;pH值应为4.5-6.0;有关物质采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过1.5%;干燥失重不得过2.0%;每lmg法莫替丁中含内毒素的量应小于5.0EU;含量测定采用高效液相色谱法，含法莫替丁(C8H15N7O2S3)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪、无菌隔离器、滤器。
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