标准概述
本品为镇痛药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、其他生物碱、残留溶剂、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为160-165℃;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;其他生物碱测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过2.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法，甲醇、三氯甲烷与苯的残留量均应符合规定;干燥失重不得过0.5%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C35H49NO10不得少于97.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪、顶空进样器、干燥箱、酸度计。