本品为H2受体拮抗剂。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸度、溶液的澄清度、有关物质、硫酸盐、干燥失重、铅盐、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法;pH值应为4.5-6.5;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过1.0%,总杂质不得过2.0%;硫酸盐不得过0.04%;干燥失重不得过6.0%;铅盐不得过0.002%;铋的含量测定采用化学法,雷尼替丁含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,雷尼替丁与枸橼酸铋量为1:1者,含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为42.5%-45.5%,雷尼替丁与枸橼酸铋量为1:1.1者,含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为39.5%-42.5%,含枸橼酸铋以铋(Bi)计算,均应为27.5%-30.5%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、酸度计、滤器、干燥箱、恒温水浴锅。