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哈西奈德-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,干燥失重,炽灼残渣,氟,有关物质,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法

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标准概述

  本品为肾上腺皮质激素药。  标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、氟、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。  其中比旋度应为+150°至159°;鉴别分别采用高效液相色谱法、红外分光光度法和化学法;含氟量应为3.4%-4.4%;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.5%;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含C24H32ClFO5应为97.0%-102.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、干燥箱、马弗炉、酸度计。

相关应用设备