标准概述
本品为抗肿瘤药。 标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用薄层色谱法和紫外-可见分光光度法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含氟他胺(C11H11F3N203)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、薄层扫描仪、溶出度仪、酸度计、紫外分光光度计。
相关标准解读
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乙胺吡嗪利福异烟片（II）
制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,溶出度,相对密度,熔点,旋光度,折光率,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜7台仪器 -
乙胺嘧啶
制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,相对密度,熔点,旋光度,折光率,PH值,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,溶解度,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜5台仪器 -
乙胺利福异烟片
制药 | 化学药 含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶出度,理化法,色谱法
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