标准概述
本品为抗真菌药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用薄层色谱法/高效液相色谱法或紫外-可见分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含氟康哇(C13H12F2N60)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出度仪。
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