标准概述
本品为利尿药，抗高血压药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用薄层色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过2.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，30分钟限度为标示量的60%;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;含量测定采用高效液相色谱法，本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、高效液相色谱仪、薄层扫描仪、溶出度仪、超声波清洗器、酸度计。
相关标准解读
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