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胆茶碱-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法

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标准概述

  本品为平滑肌松弛药。  标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。  其中熔点应为187-192℃;鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法;有关物质测定采用薄层色谱法,应不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C12H21N5O3不得少于98.5%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、恒温水浴锅、紫外分光光度计、薄层扫描仪、干燥箱、马弗炉。

相关应用设备