本品为镇痛药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、溶液的澄清度、有关物质、残留溶剂、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为-64.5°至-69.0°;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法,苯、甲醇、乙醇与乙醚的残留量均应符合规定;干燥失重不得过1.0%;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含量不得少于97.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、顶空进样器。