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盐酸可乐定-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,澄清度,有关物质,酸度,性状,溶解度,理化法,光谱法

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标准概述

  本品为抗高血压药。  标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸度、溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、重金属、含量测定和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;pH值应为4.0-5.0;有关物质测定采用薄层色谱法;干燥失重不得过0.5%;重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含量不得少于99.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、薄层扫描仪、干燥箱、滤器。

相关应用设备