标准概述
本品为β-肾上腺素受体激动药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为2.5-5.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;每lmg盐酸多巴酚丁胺中含内毒素的量应小于1.2EU;含量测定采用高效液相色谱法，含盐酸多巴酚丁胺按多巴酚丁胺(C18H23NO3)计算应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪。
相关标准解读
-
乙胺吡嗪利福异烟片（II）
化药/中药/生物制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,溶出度,相对密度,熔点,旋光度,折光率,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜7台仪器 -
乙胺嘧啶
化药/中药/生物制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,相对密度,熔点,旋光度,折光率,PH值,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,溶解度,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
0篇方案｜5台仪器 -
乙胺利福异烟片
化药/中药/生物制药 | 化学药 含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶出度,理化法,色谱法
0篇方案｜4台仪器