本品为降血糖药。标准规定了制法要求、性状、鉴别、相关蛋白质、高分子蛋白质、干燥失重、锌、细菌内毒素、微生物限度、生物活性、含量测定和贮藏条件。其中鉴别采用高效液相色谱法;相关蛋白质测定采用高效液相色谱法,A21脱氨胰岛素不得过5.0%,其他相关蛋白质不得过5.0%;高分子蛋白质测定采用分子排阻色谱法,应不得过1.0%;干燥失重不得过10.0%;锌测定采用原子吸收分光光度法,应不得过1.0%;每lmg胰岛素中含内毒素的量应小于10EU;生物活性照胰岛素生物测定法计算效价,每lmg的效价不得少于15单位;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含胰岛素(包括脱氨胰岛素)应为95.5%-105.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、恒温水浴锅、pH计、高效液相色谱仪、烘箱、原子吸收、细菌内毒素测定仪、集菌仪。