标准概述
本品为抗肿瘤药。标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法；pH值应为3.5-4.5；有关物质测定采用高效液相色谱法，应不得过3.0%；每1mg高三尖杉酯碱中含有内毒素应小于25EU;含量测定采用高效液相色谱法，含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、水浴、酸度计、细菌内毒素测定仪、高效液相色谱仪。
相关标准解读
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制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,溶出度,相对密度,熔点,旋光度,折光率,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
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制药 | 化学药 其他 | 光谱法,色谱法,质谱法,水分,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,溶液颜色,相对密度,熔点,旋光度,折光率,PH值,黏度,溶液颜色,多糖分子大小,粒径,比表面积,晶型,溶解度,理化法,光谱法,色谱法,质谱法
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