标准概述
本品为喹诺酮类抗菌药。标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、羟苯甲酯或羟苯丙酯、渗透压摩尔浓度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用液相色谱法及紫外-可见分光光度法；pH值应为5.0-5.6；有关物质测定采用液相色谱法，杂质A 不得过标示量的0.2%，其他单个杂质不得过0.5%，其他总杂质不得过1.0%；羟苯甲酯或羟苯丙酯测定采用液相色谱法，含量应为标示量的80%-120%；渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1；含量测定采用液相色谱法，含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、紫外、液相、渗透压仪。
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