标准概述
本品为孕激素类药。标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用液相色谱法；有关物质测定采用液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%；含量测定采用液相色谱法，含量应为93.0%-107.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、液相色谱、离心机、滤器、水浴。
相关标准解读
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