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萘哌地尔片-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法

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标准概述

本品为α1肾上腺素受体阻滞药.标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用液相色谱法和化学法;有关物质测定采用液相色谱法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,45分钟限度为标示量的75%;含量测定采用液相色谱法,含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、水浴、滤器、液相、超声波清洗器、溶出度仪、紫外。

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