标准概述
本品为维生素类药。标准规定了性状、溶解度、比旋度、吸收系数、鉴别、有关物质、含量测定和贮藏条件。其中比旋度应为+105°至+112°；吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，265nm处吸收系数为465-495；鉴别采用化学法、红外光谱法和液相色谱法；有关物质测定采用液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%；含量测定采用液相色谱法，含量应为97.0%-103.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、紫外、红外、液相、超声。
标准概述