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琥乙红霉素分散片-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 抗生素微生物检定法,溶出度,性状,理化法,色谱法

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标准概述

本品为大环内酯类抗生素。标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和薄层色谱法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,15分钟限度为标示量80%;含量测定采用抗生素微生物检定法,含量应为标示量的90%-110%。涉及的仪器设备耗材等有分析天平、移液器、滤器、薄层、溶出度仪、酸度计、水浴、紫外。

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